作為醫(yī)療常見的用具，注射器前段都由帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯組成，用來將少量的液體注入人體或從人體抽出。注射針穿刺力大小影響其注射時(shí)能否順利穿透皮膚進(jìn)入血管。由于現(xiàn)代人普遍反映打針太疼，尤其是年幼的孩子，更是聞針色變。如果注射針頭的穿刺力性能達(dá)不到要求，更會(huì)加重病人的痛苦。國家標(biāo)準(zhǔn)YBB0009-2004中特此對(duì)注射針穿刺力進(jìn)行了明確的規(guī)定。
醫(yī)用注射器
KLM-20kg小型迷你拉力機(jī)專業(yè)應(yīng)用于注射器注射針穿刺力的測驗(yàn)，能夠精確地丈量注射器注射針的尖利程度是否契合規(guī)范的規(guī)則，評(píng)估注射器注射針的尖利程度是否契合規(guī)范規(guī)則。
醫(yī)藥注射針頭穿刺力測試方案解讀
以天氏庫力研發(fā)的“KLM-20kg小型迷你拉力機(jī)”為例，對(duì)某廠家提供的注射器針尖的穿刺力進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過對(duì)試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
1、檢測原理
其測驗(yàn)原理是將注射針安裝在連接有丈量設(shè)備的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)上，刺穿力測試儀 然后使注射針以規(guī)則的速度筆直經(jīng)過模仿皮膚，經(jīng)過測得的最大峰值來評(píng)估注射針的刺穿力。
將試樣裝夾在夾具的兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，通過位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器。通過采集到的試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，計(jì)算出試樣的各種力學(xué)性能指標(biāo)。
2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBB 0009—2004《預(yù)灌封注射器不銹鋼注射針（試行）》
3、檢測試樣
醫(yī)藥行業(yè)常見的注射針尖（注：該試樣由蘇州天氏庫力的客戶提供）
KLM-20kg小型迷你拉力機(jī)
4、檢測設(shè)備
蘇州天氏庫力自主研發(fā)的“KLM-20kg小型迷你拉力機(jī)”，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項(xiàng)。
KLM-20kg小型迷你拉力機(jī)主要參數(shù)：
儀器型號(hào)：KLM-20kg
測量范圍：0-200N （其他量程可定制）
測量精度：±0.5%
測量速度：0.01-500m/min無極調(diào)速
速度精度：±0.5%誤差
外形尺度：310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量：26Kg
規(guī)范配置：穿刺儀主機(jī)、微型打印機(jī)、穿刺力夾具、測驗(yàn)軟件、通訊線纜
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等。
5、測試過程
1、將被檢針和模仿皮膚在22±2下放置至少24h，注射器針測試儀并在相同溫度下進(jìn)行測驗(yàn)；
2、將適當(dāng)尺度的模仿皮膚夾在夾具上，不得有任何顯著的拉伸或壓縮力施加在模仿皮膚上；
3、將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線筆直于模仿皮膚的外表，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心；
4、將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min；
5、開動(dòng)測驗(yàn)設(shè)備；
6、在膜上穿刺過程中，同時(shí)測得max尖利值或記載力/位移圖；
7、將所得的力/位移圖中的max峰值與要求規(guī)則值比較，當(dāng)max峰值小于等于規(guī)則值時(shí)，則判定為被檢針的刺穿力契合要求；
6、測試結(jié)果
將所測力值與要求的規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)最大峰值≤規(guī)定值時(shí)，即判定該被測針頭的穿刺力符合要求。
7、結(jié)論
蘇州天氏庫力專注于藥包材等包裝材料性能檢測領(lǐng)域試驗(yàn)機(jī)產(chǎn)品研發(fā)，檢測類產(chǎn)品已廣泛覆蓋藥用玻璃瓶、塑料瓶、膠塞、鋁塑組合蓋、泡罩、復(fù)合膜等材料，提供專業(yè)可靠的熱合強(qiáng)度、拉伸、折斷力、穿刺力、軸偏差（圓跳動(dòng)）、壁厚、偏光應(yīng)力、鋁箔針孔等指標(biāo)的檢測。
來源：天氏庫力 發(fā)布日期
2019-07-05 瀏覽：
